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セロクエルはジェネリック医薬品のクエチアピンの商品名で、すでにいくつかの精神疾患の治療に効果的であることが証明されています。医師は長年にわたってアルツハイマー病や他の認知症にこの薬を処方してきましたが、食品医薬品局(この部門の責任者であるアメリカの機関)は、この薬のこの使用を承認していません。セロクエルはいくつかの深刻な副作用と関連付けられています。
職業
アストラゼネカファーマシューティカルズが製造したセロクエルは、セロトニンやドーパミンなどの神経伝達物質に影響を与えます。統合失調症の症状や双極性障害の急性症状の治療に有効です。
物語
2004年にFDAは、セロクエルが高血糖と糖尿病のリスクを高めることを示す警告を発し、2005年に、この薬剤が認知症の高齢患者の死亡の高リスクと関連しているという別の警告を発しました。代理店は、製品ラベルに警告を追加するようアストラゼネカに依頼しました。
警告
認知症の高齢者を対象とした15を超える特定の臨床試験により、セロクエルは心停止または肺炎などの感染症による死亡リスクの増加と関連づけられています。医学的には、「セロクエル怒り」と呼ばれる状態で、一部のユーザーに極度の怒りを引き起こすことが示されています。この効果は認知症の高齢患者でより顕著です。研究によると、セロクエルの使用は認知機能や他のアルツハイマー病の症状を悪化させる可能性があります。イギリスの研究者たちは、セロクエルを服用していた認知症の患者は、プラセボを服用している患者の平均2倍の認知低下と過度の怒りを持っていることを発見しました。
意義
2008年12月、フロリダ連邦裁判所に提出された文書は、アストラゼネカが少なくとも2000年以降、この薬物が糖尿病の原因であることを認識していたことを示しています。同社の臨床試験では、血糖値が正常な人の2.4%が非常に高い血糖値を示したため、セロクエルを1年間使用した後に糖尿病患者に分類できることがわかりました。プラセボを服用している患者の1.4%だけが、血糖値の上昇という同様の結果を持っていました。統計的には、セロクエルを服用している人が糖尿病を発症する可能性がほぼ70%高くなります。
考慮事項
セロクエルは、緊急の医療処置を必要とする中枢神経系の状態である神経遮断薬悪性症候群と関連しており、致命的となる可能性があります。症状には、急速または異常な心拍、発汗、筋肉のこわばり、高熱、錯乱などがあります。それはまた、顔と舌の反復的で制御不能な動きを含む症状を伴う重篤な状態である遅発性ジスキネジアとも関連しています。この薬は、低血圧、白内障、高コレステロール、甲状腺機能異常、発作、嚥下困難、肝不全などの副作用を起こす可能性があります。 2008年以来、アストラゼネカファーマシューティカルズはセロクエルに代わって約15,000件の訴訟に直面しています。